Vaccin împotriva virusului hepatitic A

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. este un producător și furnizor de vaccin anti-hepatitic A din China. Seria noastră de vaccinuri împotriva hepatitei A utilizează celule diploide umane ca substrat pentru cultivarea virusului hepatitei A și este purificat și preparat prin procese avansate de inactivare. Ca vaccin aprobat pentru comercializare de către Național Medical Products Administration (NMPA) (de exemplu, numărul de aprobare S20153002), nu este doar un instrument puternic pentru prevenirea individuală a hepatitei A, dar și o opțiune importantă pentru a ajuta sistemul public de sănătate să construiască a apărarea imunității colective.

Ce este virusul hepatitei A?

Virusul hepatitei A (HAV) aparține familiei Picornaviridae. Structura sa genetică este similară cu enterovirusurile, rinovirusuri și virusuri de encefalomiocardită din genul Picornavirus, dar secvența sa de nucleotide este complet diferite. Genomul HAV (27-32 nm în diametru) este un ARN cu sens pozitiv monocatenar, care conține aproximativ 7500 de nucleotide, care codifică 2000 de aminoacizi și care conțin un cadru de citire deschis (ORF).

Gena HAV este împărțită în trei regiuni de la capătul 5’, numite P1, P2 și P3. Regiunea P1 codifică structural proteine, regiunea P2 codifică proteine legate de reglarea transcripțională, iar regiunea P3 codifică ARN polimeraza.

Structura virusului hepatitei A

De ce să alegeți vaccinul împotriva hepatitei A de la AIM Action?

Vaccinul împotriva virusului hepatitei A de la AIM Action (celulă diploidă umană) este fabricat din tulpina Lv-8 a virusului hepatitei A. cultivate în linia celulară diploidă umană KMB17. După cultivarea și recoltarea virusului, suspensia virală este extras, ultrafiltrat, concentrat și purificat prin cromatografie. Se adaugă apoi soluție de formaldehidă inactivează virusul, rezultând ingredientul farmaceutic activ final.

Tulpina mai stabilă: Tulpina Lv-8 (brevet național) a fost izolată și verificată de Institutul Kunming în timpul 1988 Shanghai focar de hepatită A de la un pacient tipic de hepatită A din orașul Lüsi, provincia Jiangsu. Această tulpină are caracteristicile unui ciclu scurt de replicare, randament ridicat de virus, tulpină stabilă și imunogenitate bună.

Substratul celular: KMB17 este o linie celulară diploidă umană stabilită independent de Institutul Kunming în 1974. Aceasta linia celulară este sigură, controlabilă și a fost validată pe o perioadă lungă de timp.

Specificațiile produsului și dozajul

Dozare pentru copii: 0,5 ml per flacon sau seringă, doza unică pentru uz uman este de 0,5 ml, care conține 320 EU de hepatită A antigenul virusului.

Dozaj pentru adulți: 1,0 ml per seringă, doza unică pentru uz uman este de 1,0 ml, care conține 640 EU de antigen al virusului hepatitei A.

(1) Agitați bine înainte de utilizare. Se administrează intramuscular, la locul de atașare a mușchiului deltoid din partea exterioară a brațul superior.

(2) Pentru persoanele cu vârsta cuprinsă între 1-15 ani (inclusiv 15 ani), trebuie utilizată doza pentru copii.  Un primar Se administrează o doză de imunizare de 0,5 ml, urmată de o doză de rapel de 0,5 ml după 6 luni.

(3) Pentru persoanele cu vârsta peste 15 ani (cu excepția celor 15 ani), trebuie utilizată doza pentru adulți. Un primar Se administrează o doză de imunizare de 1,0 ml, urmată de o doză de rapel de 1,0 ml după 6 luni.

Eficacitatea produsului

Vaccinul inactivat împotriva hepatitei A AIM Action are un efect imunitar bun atât asupra adulților, cât și asupra copiilor, rata de conversie este similar cu cel al vaccinului inactivat împotriva hepatitei A importat, iar media geometrică a titrului GMT(mIU/mL) de anticorp este mai bun decât cel al vaccinului inactivat împotriva hepatitei A importat.