Producător de încredere de vaccin împotriva hepatitei B din China

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., care deține marca RECVAX®, este un producător de vaccin recombinant împotriva hepatitei B Hansenula Polymorpha din China. Folosim tehnologie avansată pentru a oferi siguranța și încredereaproduse de vaccinpentru persoanele de toate vârstele, protejând eficient împotriva hepatitei.

Ce este hepatita B?

Hepatita B este o boală hepatică virală. Fără prevenție, aproximativ 5% până la 10% dintre persoanele infectate vor dezvolta boli hepatice cronice, crescând riscul de ciroză sau cancer hepatic pe tot parcursul vieții. Este o boală foarte amenințătoare. Vaccinarea împotriva hepatitei B are puține efecte secundare și protejează eficient beneficiarii, așa că se recomandă vaccinarea în timp util.

Prevenirea cancerului hepatic

Vaccinarea împotriva hepatitei B este o măsură preventivă primară pentru etiologia cancerului hepatic!

Infecția cronică cu VHB este cea mai importantă cauză de cancer hepatic în țara noastră, aproximativ 85% dintre pacienții cu cancer hepatic purtând VHB. Potrivit OMS, în 2019 existau aproximativ 296 de milioane de oameni în întreaga lume cu infecție cronică cu VHB și aproximativ 820.000 de persoane au murit din cauza insuficienței hepatice, ciroză sau cancer hepatic primar cauzat de infecția cu VHB.

„Consensul experților privind prevenirea primară a cancerului de ficat în China” din 2018 a subliniat că, după excluderea factorilor cum ar fi vârsta și sexul, în comparație cu cei care sunt atât AgHBs cât și AgHBe negativi, riscul relativ de cancer hepatic pentru cei care sunt AgHBs pozitiv este de 9,6, iar pentru cei care sunt atât AgHBs pozitiv, cât și riscul HBeAg pozitiv este de 60 și HBeAg.

Imunizarea este cel mai economic și eficient mijloc de control și chiar eradicare a bolilor infecțioase!

Produsul nostru

Subsidiară a vaccinului AIM, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. a dezvoltat independent RECVAX® Vaccinul recombinant împotriva hepatitei B (Hansenula Polymorpha).

Datorită adoptării primei platforme tehnologice de exprimare recombinate Hansenula Polymorpha, lider intern și internațional, și tehnologiei adjuvante brevetate, a obținut efecte imune excelente, depășind chiar aceeași doză de produse importate și chiar și produse autohtone cu doze multiple.

Introducere de produs

AIM Onestitatea RECVAX®

[Compoziție și descriere]

Acest produs este preparat prin purificarea antigenului de suprafață al virusului hepatitei B (HBsAg) exprimat de drojdia recombinată Hansenula Polymorpha și adăugarea de adjuvant de aluminiu. Este o suspensie albă lăptoasă care poate fi stratificată din cauza precipitațiilor și ușor agitată și dispersată.

Ingredient activ:antigenul de suprafață al virusului hepatitei B.

Excipienți:hidroxid de aluminiu, clorură de sodiu.

[Subiecte vaccinate]

Acest vaccin este indicat persoanelor predispuse la hepatita B, în special celor care: (1) Nou-născuții, în special mamele, sunt HBsAg și HBeAg pozitivi. (2) Personalul medical care desfășoară activități medicale și personalul de laborator expus la sânge.

[Acțiuni și utilizare]

Vaccinarea stimulează imunitatea împotriva virusului hepatitei B. Folosit pentru prevenirea hepatitei B.

[Regulament]

0,5 ml per flacon (flacon), 0,5 ml per doză umană, care conține 10μg sau 20ug  HBsAg.

[Proceduri și doze de imunizare]

(1) a fost injectat intramuscular în mușchiul deltoid al brațului superior.

(2) Schema de imunizare este de trei doze, administrate la 0, 1 și 6 luni, iar nou-născuții primesc prima doză de vaccin în 24 de ore de la naștere, câte o doză de fiecare dată.

[Reacții adverse]

Reacții adverse frecvente: durerea și sensibilitatea pot fi simțite la locul injectării în decurs de 24 de ore după vaccinare și dispar spontan în 2 până la 3 zile în majoritatea cazurilor.

Reacții adverse rare:

(1) Reacțiile febrile tranzitorii pot apărea la cei vaccinați în decurs de 72 de ore de la vaccinare și, în general, persistă timp de 1 până la 2 zile și dispar spontan.

(2) Înroșire ușoară până la moderată, umflare și durere la locul de inoculare. În general, durează 1 până la 2 zile și se rezolvă spontan fără tratament.

Reacții adverse foarte rare:

(1) Indurația poate apărea la locul de inoculare și este în general absorbită spontan în 1 până la 2 luni.

(2) Supurație aseptică locală: puroiul este în general aspirat în mod repetat cu o seringă, iar în cazurile severe (ulcerație) este necesară extinderea plăgii pentru a îndepărta țesutul necrotic, care durează mai mult și poate fi în final absorbit și vindecat.

(3) Reacții alergice: erupție cutanată alergică, reacție Arthur. Reacția Arthur apare în general la aproximativ 10 zile după inoculare, roșeața și umflarea locală durează mult timp, iar alcoolii solizi pot fi utilizați pentru tratament sistemic și local.

(4) Șocul anafilactic: apare în general în decurs de 1 oră după injectarea vaccinului și trebuie tratat cu injectarea în timp util de epinefrină și alte măsuri de salvare.

[Nu evita]

(1) Hipersensibilitate cunoscută la orice componentă a vaccinului, inclusiv excipienți, formaldehidă și drojdie.

(2) Pacienții care suferă de boli acute, boli cronice severe, crize acute de boli cronice și febră;

(3) Femeile însărcinate.

(4) Pentru epilepsie necontrolată și alte boli neurologice progresive;

[Precauții]

(1) Utilizați cu precauție la pacienții cu următoarele afecțiuni: antecedente familiale și individuale de convulsii, boli cronice, istoric de epilepsie și constituție alergică.

(2) Trebuie agitat bine atunci când este utilizat și nu trebuie utilizat dacă există cheaguri care nu se dispersează, corpuri străine, crăpături în sticla de vaccin sau etichete neclare.

(3) Sticlele de vaccin trebuie folosite imediat când sunt deschise.

(4) Medicamente precum epinefrina ar trebui să fie disponibile pentru utilizare de urgență în cazul unor reacții alergice severe ocazionale. Cei care primesc injecția trebuie observați pe teren cel puțin 30 de minute după injecție.

(5) Dacă după prima injecție apar condiții anormale, cum ar fi febră mare și convulsii, a doua injecție nu se mai injectează în general, iar pentru sugarii cu blocaj matern și fetal, a doua și a treia injecție trebuie urmate de sfatul medicului.

(6) Congelarea este strict interzisă.

[Pachet și depozitare]

Depozitați și transportați la 2-8℃, ferit de lumină.

Ambalaj: Materialele de ambalare interioare sunt flacoane, fiole și seringi preumplute, flacoane: 0,5 ml × 1 flacoane/cutie, 0,5 ml × 3 flacoane/cutie, 0,5 ml × 30 flacoane/cutie; fiole: 0,5 ml × 3 fiole/cutie, 0,5 ml × 9 fiole/cutie; seringi preumplute: 0,5 ml × 1 flacon/cutie.

Perioada efectivă: Flacoane: 36 luni, fiole: 24 luni, seringi preumplute: 36 luni.

Specificația produsului

În comparație cu alte căi tehnice, RECVAX® au fost produse cu un standard de farmacopee mai riguros, care îmbunătățirea calității și siguranței produsului.

Comparația caracteristică

Aplicarea produsului

Tehnologia adjuvantă patentată REVCAX®, prin tehnologia de adsorbție in situ, creează o „bancă de antigene” în organism după intrarea produsului, eliberând constant antigene, prelungind durata acțiunii antigenului, jucând un rol în creșterea stimulării răspunsului imun și îmbunătățirea imunogenității.

Vaccinul contra hepatitei B din seria REVCAX® Hansenula Polymorpha este pe piață de 20 de ani, acoperind 31 de ani. provincii, orașe și regiuni autonome din țară, cu o utilizare totală pe piață de aproape 500 de milioane de doze, oferind planuri de imunizare pentru aproape 80% dintre nou-născuții țării.

Un studiu condus de academicianul Li Lanjuan a evaluat imunizarea de rapel la copiii de 5-15 ani cu patru diferite vaccinuri împotriva hepatitei B. După o serie de rapel de 0-1-6 luni cu 10 μg vaccin REVAX® (drojdie Hansenula), ratele seropozitive anti-HBs la 1, 5 și 8 ani după rapel au atins 83,4% - cea mai mare dintre toate cele patru vaccinuri evaluat.

Atelierele de producție profesionale și moderne sunt piatra de temelie a produselor de înaltă calitate!