Imunitatea umorală și celulară a vaccinului Mrna Rsv a fost semnificativ mai mare decât cea a produselor comercializate internațional Aplicarea pentru studii clinice în S.U.A.

Urmând strategia corporativă stabilită, Grupul avansează în mod proactiv dezvoltareaconducte de produse de vaccin, și valorifică avantajele platformei tehnologice ARNm pentru a accelera cercetarea și dezvoltarea produselor din seria de vaccin ARNm prin inovație tehnologică continuă. Cererea pentru testarea clinică a vaccinurilor ARNm RSV (virusul sincițial respirator) a fost depusă recent la U.S. Food and Drug Administration („FDA”).

În testele preclinice pe animale, rezultatele unei unități de testare terță parte au arătat că titrurile specifice de anticorpi IgG, potența anticorpilor de neutralizare a virusului viu și imunitatea specifică a celulelor T ale vaccinului ARNm RSV al grupului au fost semnificativ mai mari decât cele ale vaccinului de control ARNm RSV comercializat la nivel internațional.

RSV, un agent patogen comun al infecțiilor tractului respirator, este foarte contagios și răspândit pe scară largă în întreaga lume. Infecția cu RSV este o cauză importantă de deces a sugarilor sub un an și, de asemenea, un factor important în decesul infecțiilor tractului respirator la vârstnici. Între timp, persoanele care au fost infectate anterior cu RSV sunt încă expuse riscului de a fi reinfectate cu RSV. În prezent, nu există niciun medicament antiviral aprobat în mod specific pentru RSV care este disponibil pentru uz clinic în întreaga lume, iar vaccinarea pentru profilaxia imună activă este un mijloc eficient de a evita infecția severă cu RSV. Niciun vaccin RSV nu a fost aprobat pentru comercializare în China. În 2023, vânzările globale de vaccinuri RSV au ajuns la 2,46 miliarde USD. Potrivit prognozei China Insights Industry Consultancy Limited, un consultant în industrie, este de așteptat ca dimensiunea pieței globale a vaccinurilor RSV să ajungă la aproximativ 16,7 miliarde USD până în 2030. Acest produs, dacă progresează bine, va accelera ritmul de internaționalizare a Grupului și va aduce o creștere considerabilă a performanței Grupului.

Grupul este una dintre întreprinderile care preia conducerea în dezvoltarea ARNmproduse de vaccinîn China și, de asemenea, unul dintre primul lot de întreprinderi naționale de vaccinare care a obținut un brevet independent pentru tehnologia ARNm. Grupul are un sistem matur de cercetare și dezvoltare a vaccinului ARNm. Între timp, Grupul a stabilit un sistem solid de management al calității pentru vaccinurile ARNm și un atelier de producție la scară comercială în conformitate cu standardele GMP, iar platforma tehnologică ARNm a fost verificată de zeci de mii de date din studiile clinice umane ale produselor de vaccin ARNm. Acum, grupul a netezit întregul proces al ciclului de viață, cum ar fi cercetarea, dezvoltarea și producția de vaccinuri ARNm, permițând realizarea rapidă a industrializării produselor de vaccin ARNm după obținerea aprobării clinice și accelerarea procesului de comercializare a produselor vaccinale.