Vaccinul antirabic Vero Cell

AIM Honor este furnizorul de vaccin antirabic Vero Cell. Acest vaccin este potrivit pentru profilaxia pre și post-expunere la toate populațiile, urmând cu strictețe procedura de imunizare prin injecție intramusculară. Este un vaccin preferat pentru controlul rabiei la nivel mondial. Vă rugăm să ne contactați pentru întrebări și colaborare!

COMPOZIȚIE ȘI CARACTER

Vaccinul antirabic Vero Cell este un preparat liofilizat din virusul rabic fixat (tulpina aGV) crescut în celule Vero După cultivare și recoltare, suspensia de virus este inactivată, concentrată și purificată și apoi liofilizată adăugarea de albumină umană, zaharoză și gelatină ca stabilizator. Arată ca un tort alb crocant. După reconstituire, se transformă într-un lichid limpede. Acest vaccin nu are conservanți.

Ingredient activ: virus inactivat al rabiei fixat

Excipienți: 1% albumină umană, 1% gelatină, 5% zaharoză, PBS Diluant: apă sterilă pentru preparate injectabile

SPECIFICAȚII

1,0 ml de vaccin per flacon după reconstituire. 1 flacon însoțit de apă sterilă pentru preparate injectabile 1,0 ml per singur doza umană. Eficacitatea vaccinului antirabic nu trebuie să fie mai mică de 2,51 U.

PERSOANE FIZICE ELIGIBILE

Preparatul poate induce imunitatea împotriva virusului rabiei la primitori după imunizare. Este utilizat pentru prevenire rabia la om.

Dacă o persoană este mușcată sau zgâriată de un câine turbat sau de orice alt animal turbat, indiferent de vârstă sau sex, rănile trebuie curățat imediat (clătiți rănile în mod repetat cu apă curată sau apă cu săpun, urmată de aplicarea tinctură de iod sau etanol de mai multe ori), iar persoana expusă va fi inoculată cu vaccinul conform la programul de post-expunere cât mai curând posibil.

Persoana expusă riscului de a contacta virusul rabiei (cum ar fi medicii veterinari, crescătorii de animale, lucrătorii forestieri, lucrătorii din abator și personalul din laboratorul antirabic) vor fi imunizați conform programului de imunizare pre-expunere.

ADMINISTRARE ȘI DOZARE

(1) Reconstituiți vaccinul liofilizat cu apa sterilă pentru injecție inclusă ca valoare declarată și agitați bine recipientul înainte de utilizare

(2) Vaccinul antirabic Vero Cell este pentru injectare intramusculară (1.M) în mușchiul deltoid al brațului superior. Pentru copii mici, inoculați vaccinul în mușchi la aspectul extern antero al coapsei.

(3) Schema de imunizare post-expunere: în mod normal, o doză de vaccin va fi administrată persoanei expuse. în zilele 0 (prima zi, adică chiar în acea zi), 3 (a patra zi, în mod analogic de acum înainte), 7, 14 și 28, consecutiv, cinci doze în total. Copiii vor fi tratați în același mod. Se recomandă dublarea primului doza de vaccin în cazul oricăreia dintre următoarele afecțiuni.

o. Persoanele cu boli cronice au fost injectate cu imunoglobulină antirabică sau antiser antirabic cu o zi sau mai devreme înainte de ziua primirii vaccinului antirabic

b. Cei cu imunodeficiență congenitală sau dobândită

c. Cei care primesc terapie imunosupresoare (inclusiv medicamente antimalarice)

d. Bătrânii

e. Vaccinul antirabic se administrează persoanelor expuse la 48 de ore sau mai mult de la expunere

Tratamentul post-expunere depinde de următoarea clasificare a severității plăgii:

Categoria I

Cei care mângâie un animal sau ling de un animal pe pielea intactă fără nicio pauză - Nici tratamentul rănilor, nici este necesară administrarea vaccinului.

Categoria II

Cele mușcate sau zgâriate de un animal pe piele, dar fără sângerare - Vaccinul se administrează după programul de imunizare postexpunere

Categoria Ill

Cei cu răni simple sau multiple mușcături pe piele cu sângerare sau zgâriată cu sângerare sau mucoasă contaminat cu saliva unui animal suspect sau confirmat turbat, pielea ruptă este linsă-Persoana expusă va fi tratat imediat cu vaccin antirabic și antiser antirabic (401 UJkg) sau imunoglobulină antirabică (201 U/kg). Dacă este fezabil din punct de vedere anatomic, se vor efectua injecții prin infiltrare cu ser sau imunoglobuline atât cât posibil în jurul plăgii(lor); restul, dacă există, se injectează intramuscular. Antiserul antirabic sau rabie imunoglobulina este de unică folosință

(4) Program de imunizare pre-expunere: se administrează un total de trei doze în zilele 0, 7 și 21 sau 28.

(5) Recomandare de reimunizare pentru pacienții generali imunizați anterior cu vaccin antirabic

o. Programul complet de imunizare a fost realizat în ultimul an; Dacă este mușcat de un animal suspectat de turbare, o doză administrată în zilele O și 3, separat

b. Programul complet de imunizare a fost realizat cu mai bine de un an în urmă; Dacă este mușcat de un animal suspectat de turbare, transportați din nou programul complet de imunizare

c. Schema completă de imunizare a fost efectuată în ultimii 3 ani și a fost urmată de doze de rapel: o doză de vaccinul se administrează în zilele 0 și 3, separat, dacă este mușcat de un animal suspectat de turbare

d. Schema completă de imunizare și doza (dozele) de rapel au fost administrate cu mai mult de trei ani în urmă: o imunizare completă programul va fi executat dacă este mușcat de un animal suspectat de turbare

REACȚII ADVERSE

Reacții adverse frecvente

Roșeața, umflarea, durerea, mâncărimea pot apărea la locul injectării în decurs de 24 de ore după vaccinare, care pot fi ameliorată spontan fără tratament

Reacțiile sistemice pot include febră scăzută, stare de rău, cefalee, amețeli, artralgie, mialgie, vărsături și dureri de burtă care poate fi ameliorat spontan și nu necesită tratament special

Reacții adverse rare

Beneficiarii cu febră tranzitorie moderată sau severă vor primi terapie fizică sau tratament simptomatic previne convulsiile febrile

Reacții adverse extrem de rare

Erupții cutanate alergice: Urticaria poate apărea în general în decurs de 72 de ore după vaccinare. Beneficiarii cu urticarie trebuie primi imediat tratament antianafilactic

Șoc anafilactic: șocul anafilactic poate apărea în decurs de o oră de la vaccinare. Destinatarii cu anafilactic șocul va primi imediat tratament de urgență, inclusiv injectarea promptă de adrenalină

Purpură alergică: primitorii cu purpură alergică trebuie să meargă prompt la clinică și să primească anti-anafilactic. tratament cu corticosteroizi la timp. Dacă tratamentul este inadecvat sau întârziat, poate fi nefrita purpurică complicat

Cei care suferă de edem angioneurotic sau reacții ale sistemului nervos după vaccinare, vor primi asistență medicală tratament la timp

CONTRAINDICAȚII

Deoarece rabia este o boală fatală, nu există contraindicații pentru imunizarea post-expunere

Imunizare pre-expunere

Persoane cu reacții alergice cunoscute la orice componentă a vaccinului, inclusiv excipienți și antibiotice

Pacienți cu boli acute, boli cronice severe și boli cronice în stadiul de atac acut și febră

Persoane cu epilepsie necontrolată sau alte boli progresive ale sistemului nervos

DEPOZITARE

Depozitați și expediați produsul între +2 °C și +8 °C, ferit de lumină.

Perioada de valabilitate este de 36 de luni.

Procese cheie de producție

Producția acestui vaccin antirabic Vero Cell aderă la standardele internaționale GMP și este finalizată în AIM. atelier profesionist si modern. Procesele cheie de producție includ:

1. Tehnologie avansată de purificare: Adoptă un sistem de ultrafiltrare de 20 m² și un sistem de cromatografie de 600 mm pentru purificare în mai multe etape, eliminând eficient proteinele străine, ADN-ul și alte impurități, asigurând un antigen ridicat puritate care îndeplinește standardele globale.

2. Control strict al calității: implementează standarde de control intern mai stricte decât farmacopeea națională, inclusiv endotoxină ≤10EU/doză, creștere sterilă în testul de sterilitate și control strict al valorii pH-ului, asigurând stabilitatea calității produsului si consistenta.

3. Tehnologie standardizată de uscare prin congelare: Utilizează un sistem de liofilizare de 40 m² pentru formulare, reducând conținutul de umiditate în produsul pentru a prelungi perioada de valabilitate și pentru a menține activitatea antigenului; intregul proces de preparare este controlat in B+A mediu curat, asigurând siguranța produsului.

4. Această secțiune este cultura bacteriană și procesul de trecere a producției de vaccin, finalizat într-un steril închis sistem de operare în mediu curat de grad B+A pe tot parcursul.

Echipa de operare poartă echipament de protecție complet închis, respectă cu strictețe standardele sterile pentru trecerea forței și extinderea celulelor pentru a evita contaminarea externă.

Echipat cu echipamente de cultură de înaltă precizie, controlează cu precizie parametri precum temperatura și pH-ul asigură activitatea tulpinii și stabilitatea proliferării celulare.

Acest proces este una dintre verigile de bază pentru a asigura puritatea și activitatea antigenelor de vaccin, asigurând un produs de înaltă calitate. fundația pentru procesele ulterioare de purificare și formulare.