Vaccin recombinant împotriva hepatitei B

AIM Honesty este un producător de vaccin împotriva hepatitei B din China. Vaccinul nostru recombinant împotriva hepatitei B este disponibil în 0,5 ml flacoane (sau seringi), fiecare doză conţinând 10μg sau 20μg de HBsAg.  Se administrează pe cale intramusculară injectare pentru a stimula răspunsul imun al organismului împotriva virusului hepatitei B.

Cum s-au dezvoltat vaccinurile recombinate împotriva hepatitei B până la starea lor actuală?

Ca o realizare de reper în domeniile biotehnologiei și vaccinologiei, bazele timpurii ale recombinantului Vaccinurile împotriva hepatitei B pot fi urmărite încă din 1965, când Baruch Blumberg a descoperit „antigenul din Australia”, mai târziu. identificat ca antigen de suprafață al hepatitei B (HBsAg).

În 1970, particule de virus HBV de 42 de nanometri (particule Dane) și un număr mare de sfere subvirale de HBsAg de 22 de nanometri au fost observate. Acestea au pus colectiv bazele dezvoltării vaccinurilor.

În 1981, a fost aprobat prima generație de vaccin derivat din plasmă. Particulele de HBsAg au fost purificate și inactivate din plasma purtătorilor asimptomatici și folosit la producerea vaccinului „Heptavax”.

Cu toate acestea, în acest moment, preocupările legate de siguranță cu privire la potențialii agenți patogeni transmisi prin sânge și aportul limitat de plasmă a necesitat căutarea continuă a unor noi metode.

Cam în același timp, între 1979 și 1986, au avut loc descoperiri în tehnologia ADN-ului recombinant.  În primul rând, William Rutter, Pablo Valenzuela și colegii lor au clonat gena HBV S și au exprimat HBsAg în E. coli, demonstrând că ar putea fi produse antigene recombinante.  Mai târziu, același grup de cercetare a transferat S gena în Saccharomyces cerevisiae (drojdie de panificație) și a constatat că AgHBs secretat de drojdie în mod spontan asamblate în particule imunogene de 22 de nanometri, identice cu cele găsite în serul uman.

În 1986, „Recombivax HB” derivat din drojdie Merck a devenit primul vaccin recombinant împotriva hepatitei B aprobat de SUA. FDA, dând startul unei ere a producerii de vaccinuri subunități fără a fi nevoie de sânge uman.

Până la începutul anilor 1990, vaccinurile recombinate pe bază de drojdie au înlocuit în mare măsură vaccinurile derivate din plasmă la nivel global. Îmbunătățirile ulterioare au continuat până în prezent, ducând la dezvoltarea de noi formulări inovatoare cu efecte protectoare mai eficiente și sporite.

Înlocuirea globală și evoluțiile ulterioare

Anii 1990: Dezvoltarea vaccinurilor de a treia generație care conțin antigene pre-S1/pre-S2 (exprimate în celule de mamifere) pentru îmbunătățește imunogenitatea la non-respondenți. Din anii 2000 până în prezent: Alte inovații includ adjuvant formulări (de exemplu, AS04, CpG-1018) și vaccinuri trivalente (S + pre-S1 + pre-S2), care intensifică și accelerează seroprotecție, în special la vârstnici.

Vaccinurile recombinate împotriva hepatitei B au evoluat de la produsul ADN recombinant inovator în 1986 într-un platformă în continuă îmbunătățire, punând bazele strategiilor globale de eliminare a hepatitei B.

Precauții pentru vaccinare

Reacții adverse frecvente:

După administrarea vaccinului recombinant împotriva hepatitei B, pot apărea durere și sensibilitate la locul injectării în 24 de ani. ore. În cele mai multe cazuri, aceste simptome dispar spontan în 2-3 zile.

Reacții adverse ocazionale:

(1) Febra tranzitorie poate apărea în decurs de 72 de ore de la vaccinare, durând în general 1-2 zile și se rezolvă spontan.

(2) La locul injectării pot apărea roșeață ușoară până la moderată, umflare și durere. Acestea durează în general 1-2 zile și se rezolvă spontan fără tratament.

Reacții adverse rare:

(1) Indurația poate apărea la locul de injectare, în general, se rezolvă spontan în 1-2 luni.

(2) Supurație aseptică locală: puroiul este de obicei aspirat în mod repetat cu o seringă. În cazuri severe (ulcer formarea), este necesară debridarea pentru îndepărtarea țesutului necrotic. Cursul bolii este mai lung, dar se poate în cele din urmă să fie absorbită și vindecată.

(3) Reacții alergice: erupție cutanată alergică, reacție Arthus. Reacția Arthus apare în general la aproximativ 10 zile după vaccinare, cu roșeață și umflare locală prelungită. Tratamentul sistemic și local cu corticosteroizi poate fi folosit.

(4) Șoc anafilactic: acesta apare în general în decurs de 1 oră după vaccinare.  Epinefrină și altele medicamentele trebuie administrate prompt pentru tratament de urgență.

Specificația produsului

În comparație cu alte căi tehnice, REVCAX® au fost produse cu un standard de farmacopee mai riguros, care îmbunătățește calitatea si siguranta produsului.

De ce să alegeți produsul nostru?

Tehnologia de adjuvant brevetată REVCAX® utilizează tehnologia de adsorbție in situ, permițând antigenul susținut eliberare după administrare, sporind răspunsul imun și îmbunătățind imunogenitatea. Avem foarte multa experienta,

cu produsul nostru fiind pe piață de peste 20 de ani și utilizat pe scară largă în China.  Un studiu condus de Academicianul Li Lanjuan i-a evaluat eficacitatea, arătând că după o imunizare de rapel cu 10 μg de Vaccin REVAX® (Hansenula polymorpha) folosind un program de 0-1-6 luni, rata de seropozitivitate a anticorpilor HBs a ajuns la 83,4% la 1, 5 și 8 ani după rapel. Acesta a fost cel mai bun efect de imunizare de rapel dintre cei patru diferite vaccinuri testate.

Detalii de producție

Atelierele de producție profesionale și moderne sunt piatra de temelie a produselor de înaltă calitate!